Ammonaps Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ammonaps

immedica pharma ab - natrijev phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - drugi zdravljene bolezni prebavil in presnove izdelki, - ammonaps je označen kot adjunctive terapije pri kroničnih upravljanje sečnine cikel motenj, ki vključujejo pomanjkljivosti carbamylphosphate synthetase, ornitin transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. to je indicirana pri vseh bolnikih z novorojenčku-nastop predstavitev (skupaj encim pomanjkljivosti, ki predstavljajo v prvih 28 dneh življenja). to je prikazano tudi pri bolnikih s poznim nastopom bolezni(delna encim pomanjkljivosti, ki predstavljajo po prvem mesecu življenja), ki so zgodovino hyperammonaemic encefalopatija.

Biograstim Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

biograstim

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - colony stimulating factors - biograstim je primerna za zmanjšanje trajanja neutropenia in pojavnost febrile neutropenia pri bolnikih s sedežem citotoksična kemoterapija za malignancy (z izjemo kronično mieloično levkemijo in myelodysplastic sindromov) in za zmanjšanje trajanja neutropenia v bolnikov, ki myeloablative terapije sledi kostnega mozga presaditev šteje, da na povečano tveganje za dolgotrajno hudo neutropenia. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. biograstim je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri bolnikih, otroci ali odrasli, s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, in zgodovino hujših ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno uprava biograstim je pokazala, da povečanje neutrophil šteje in da se zmanjša pogostost in trajanje okužbe, povezane z dogodki. biograstim je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc manj kot ali enako 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredno okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko so druge možnosti za upravljanje nevtropenija neprimerno.

ChondroCelect Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

chondrocelect

tigenix n.v. - značilne živahne avtologne hrustančne celice, ekspresirane ex vivo, ki izražajo specifične markerjeve proteine - hiruške bolezni - druga zdravila za motnje mišično-skeletnega sistema - popravila posameznih simptomatskih hrustančnih napak iz stegnenice kosti kolena (mednarodna organizacija za popravilo hrustanca [icrs] razreda iii ali iv) pri odraslih. sočasno asimptomatsko poškodb hrustanca (icrs razred i ali ii) je lahko prisoten. prikaz učinkovitosti, ki temeljijo na naključnih nadzorovano preskušanje ocenjevanje učinkovitosti chondrocelect pri bolnikih z poškodb med 1 in 5 cm2.

Dasselta Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

dasselta

krka, d.d., novo mesto - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal; urticaria - antihistaminiki za sistemsko zdravljenje, - dasselta je primerna za lajšanje simptomov, povezanih z:alergijski rinitis;urtikarija.

Filgrastim ratiopharm Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim ratiopharm

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim izkazala družba ratiopharm je indicirano za zmanjšanje trajanja nevtropenija in pojavnost vročinskih nevtropenija pri bolnikih, zdravljenih s sedežem citotoksično kemoterapijo za malignosti (razen kronično mieloično levkemijo in mielodisplastični sindrom) in za zmanjšanje trajanja nevtropenija pri bolnikih jemanja myeloablative terapije sledi presaditev kostnega mozga, šteje, da je povečano tveganje za podaljšano huda nevtropenija. varnost in učinkovitost filgrastima sta pri odraslih in otrocih, ki prejemajo citotoksično kemoterapijo, podobna. filgrastim ratiopharm je primerna za mobilizacijo periferne krvi progenitor celice (pbpc). pri bolnikih, otroci ali odrasli, s hudo prirojeno, ciklično, ali idiopatsko neutropenia z absolutno neutrophil count (anc) 0. 5 x 109/l, in zgodovino resnih ali ponavljajočih se okužb, dolgoročno upravljanje filgrastim izkazala družba ratiopharm je indicirano za povečanje števila nevtrofilcev in zmanjšati pojavnost in trajanje okužbe povezane dogodke. filgrastim ratiopharm je primerna za zdravljenje vztrajno neutropenia (anc manj kot ali enako 1. 0 x 109/l) pri bolnikih z napredno okužbe z virusom hiv, da bi zmanjšali tveganje za bakterijske okužbe, ko so druge možnosti za upravljanje nevtropenija neprimerno.

Equioxx Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

equioxx

audevard - firokoksib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - konji - zmanjšanje bolečin in vnetij, povezanih z osteoartritisom, in zmanjšanje sleposti pri konjih.

Ioa Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

ioa

n.v. organon - nomegestrol acetat, estradiol - kontracepcija - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - peroralna kontracepcija.

Luminity Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

luminity

lantheus eu limited - perflutren - ehokardiografija - kontrastni mediji - to zdravilo je samo za diagnostično uporabo. luminity je ultrazvok kontrast-krepitev sredstvo za uporabo pri bolnikih, pri katerih ne-kontrast echocardiography bil neoptimalne (neoptimalne, se šteje, da kažejo, da je vsaj dve od šestih segmentov v 4 - ali 2-zbornica pogled na prekata meje niso bile ovrednoten), in ki so sum, ali sedež koronarne bolezni, zagotoviti opacification srčne komore in izboljšanje levega prekata endocardial mejne razmejitve, na obeh počitek in stres.

Neofordex Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

neofordex

theravia - deksametazon - multiple myeloma - kortikosteroidi za sistemsko uporabo - zdravljenje večkratnega mieloma.

Taxespira (previously Docetaxel Hospira UK Limited ) Evropska unija - slovenščina - EMA (European Medicines Agency)

taxespira (previously docetaxel hospira uk limited )

hospira uk limited - docetaksel trihidrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastična sredstva - prsi cancertaxespira v kombinaciji z doxorubicin in ciklofosfamid je primerna za adjuvant zdravljenje bolnikov z:v primerih, node-pozitivnega raka dojk;v primerih, node-negativne raka dojk. za bolnike z upravljajo node-negativne raka na dojki, adjuvant zdravljenje mora biti omejena na bolnike upravičeni do kemoterapijo v skladu z mednarodno uveljavljena merila za primarno zdravljenje zgodnjega raka dojke. taxespira v kombinaciji z doxorubicin je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke, ki pred tem še niso prejele citotoksična terapija za to stanje. taxespira monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična terapija. predhodna kemoterapija je morala vključevati antraciklin ali sredstvo za alkiliranje. taxespira kombinaciji z trastuzumab je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke, katerih tumorji, nad express her2 in ki predhodno še niso prejeli kemoterapijo za metastatskim bolezni. taxespira v kombinaciji z capecitabine je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskega raka dojke po okvari citotoksična kemoterapija. predhodno zdravljenje bi moralo vključiti antraciklin. non-small cell lung cancer taxespira primerna za zdravljenje bolnikov z lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer po izpadu pred kemoterapijo. taxespira v kombinaciji z cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z unresectable, lokalno napredno ali metastatskim non-small cell lung cancer, pri bolnikih, ki pred tem še niso prejele kemoterapijo za to stanje. rak prostate taxespira v kombinaciji z prednizon ali prednizolon je indiciran za zdravljenje bolnikov z hormon ognjevzdržni metastatskega raka prostate. Želodčni adenokarcinom taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je indiciran za zdravljenje bolnikov z metastatskim želodca, adenokarcinom, vključno z adenokarcinom v gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred kemoterapijo za metastatskim bolezni. glave in vratu, rak taxespira v kombinaciji z cisplatin in 5-fluorouracil je primerna za indukcijsko zdravljenje bolnikov z lokalno napredno skvamoznih celic karcinom glave in vratu,.